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r北京普利生仪器有限公司成立于2000年7月,现为迈瑞医疗集团成员单位司,注册资金1080万元,主要从事医疗器械行业高新技术产品研发、生产和销售的现代化企业。
公司位于北京市海淀区上地信息产业基地,属于中关村科技园高新技术企业区。
公司前身为成立于1994年的北京普利生精密仪器研究中心,它是由专业研究人员创办的专门从事医疗器械研究开发的企业。

企业自2000年成立后取得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证和经营许可证,2010年通过审核换证,企业主要经营产品范围包括:Ⅲ类:体外诊断试剂;Ⅱ类: Ⅱ-6840-1血液分析系统;Ⅱ-6827-1诊断仪器;Ⅱ-6840-10临床医学检验辅助设备;Ⅱ- 非牛顿流体质控物2002年经北京市科委认定为软件企业。2002年获中国医疗器械质量认证中心颁发的GB/T 19001-2000—— ISO 9001:2000 YY/T 0287-1996——ISO 13485:1996质量体系认证证书,体系保持持续有效运行至今。

主要产品系列包括:
全自动和半自动检验类产品:全自动凝血分析仪/半自动血凝仪、全自动血液流变仪、半自动血液流变仪、全自动动态血沉测试仪。
体外诊断试剂类产品包括:LBY血液流变仪质控物(含非牛顿和牛顿流体)、PT凝血酶原时间试剂盒、TT 凝血酶时间测定试剂盒、APTT活化部分凝血活酶时间测定试剂盒、FIB纤维蛋白原测定试剂盒。

 

企业主导的全自动产品为全自动凝血分析仪,该仪器2010年已经通过依据相关国际标准进行CE产品认证,并获得CE认证证书 。企业主导的半自动型产品为半自动血凝仪,该系列产品2011年也已经获得CE 认证证书。
这两大系列产品相继在国内上市拥有全国各省市医疗单位用户后,并相继继开拓了国际市场并有了国外用户。
非牛顿流体质控物于2006年向全国标准样品技术委员会申报国家标准样品《测定血液粘度用非牛顿流体标准样品》,于2009.03通过了专家评审会评审。

企业拥有自有知识产权授权专利16项,其中:发明专利2项、实用新型专利8项、外观设计专利6项。


公司以领先的自有技术、精密的制造工艺、规范的售后服务,向市场提供质量稳定的产品,最大限度的满足用户的需求,做出普利生品牌,为医疗器械制造业不断作出贡献。

研发简介:普利生在国产医疗器械制造领域中得到了持续稳定的拓展,从以科技创新为主的小型研究型企业,逐渐发展壮大,成为一个拥有多项自主知识产权,凝聚一批具有创新精神和敬业精神的专业技术人才,形成一套符合国际标准的质量管理体系,具有一定规模的医疗器械生产经营企业。目前公司拥有科研开发团队30余人,具体涉及研究开发及产品工程化。
 
 


 

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